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超硬核! 沈阳智造新冠有效药可利霉素 目前正在全国9家医院临床试验


    来源:沈阳晚报


可利霉素片.jpg


       所谓“10年周期,10亿美金”,药物的研发从来都不是一个短暂的过程。可利霉素,作为世界上第一个利用合成生物学技术研发、具有中国自主知识产权的1类新药,从研发到临床试验,再到最后的批准上市走过了近30年漫漫长路。

  3月26日,国务院新闻办公室举行新闻发布会上,这款沈阳智造的药物——可利霉素首次公开出现在治疗新冠肺炎有效药物的官方名单中,并迅速进入大众视野。

  可利霉素到底是一种什么药?对治疗新冠肺炎有哪些效果?下一步,在全球抗疫中将发挥怎样的作用?这种药品从药房能否购买到?针对这些问题,3月27日,沈阳晚报、沈报全媒体记者采访了沈阳同联集团有限公司总经理助理兼新药开发部部长赵小峰。作为一位致力于可利霉素研发16年的科研人员,他道出了新药诞生背后的故事和它在治疗新冠肺炎中起到的作用。

  可利霉素是一种什么药?

  可利霉素是由沈阳同联集团有限公司与中国医学科学院医药生物技术研究所共同合作研制的,从20世纪90年代的基础研究开始算起,到2019年6月作为1类新药获得国家药监局批准上市,可利霉素的研制过程持续了近30年。赵小峰表示,可利霉素最初的研发是适用于抗菌,也就是作为抗生素获批上市的。3月27日,记者在该药品的说明书中看到,其适应症主要为急性气管—支气管炎与急性鼻窦炎。

  如何发现它对新冠肺炎有疗效的?

  可利霉素是通过基因重组技术开发的一种药物,在后期研发过程中,科研团队发现它有其他的活性作用。赵小峰表示:“新冠疫情出现后,我们马上针对可利霉素的结构做了计算机分子模拟,发现它对新冠肺炎有治疗作用,后期便委托中国医学科学院做了体外实验,发现该药物体外抑制新冠病毒作用很显著。”

  对治疗新冠肺炎有哪些效果?

  2月15日,可利霉素第一次被新冠肺炎患者服用,4天后该患者核酸检测转阴,现已出院。目前,可利霉素正在全国9家医院进行临床试验,其中包括沈阳市第六人民医院与湖北治疗新冠肺炎患者的三家主要医院。

  通过临床试验发现可利霉素可以及时、有效清除新冠病毒,显著改善临床症状与肺部炎症,缩短住院时间,改善患者的预后。特别是对病毒复阳以及经治抗病毒治疗失败患者,有明显效果,无明显不良反应。可利霉素通过特异靶蛋白,调节炎症和免疫反应;可明显改善肺、心脏等重要器官炎症和水肿病理改变;并具有明显的退热作用。

  赵小峰称,预计4月10日临床试验将结束,完整的临床数据结果也将随之公布,这值得所有人期待。

  将在全球抗疫中起什么作用?

  沈阳同联集团有限公司作为沈阳民营企业,其科研团队从大年初三至今,每天工作十余个小时,昼夜兼程展开科技攻关,目前已经免费向国家、向湖北和武汉人民捐赠药物。他们也做好了随时为全球抗疫工作发挥中国药企的担当作用,将积极推进可利霉素在全球治疗新冠肺炎中发挥更大的作用。

  能否从药房买到可利霉素?

  沈阳同联集团有限公司成立于20世纪90年代,是以制药产业为核心,建立生化原料药、多剂型中西药制剂的原料加工、规模化生产、市场销售的产业体系,是世界抗生素及维生素领域品种最全规模最大的制药产业生产商之一。沈阳同联集团有限公司下属分公司有呼伦贝尔北方药业有限公司和上海同联制药有限公司,其中,呼伦贝尔北方药业有限公司生产可利霉素原料药,年产量为20吨;上海同联制药有限公司生产可利霉素片剂,年产量1亿片。

  可利霉素作为处方药,目前已在全国药房陆续铺开销售,需要医生开具处方单后,凭医嘱到药房进行购买,预计很快也将上架辽宁药房。

  沈阳团队参与所有研发步骤

  据了解,参与可利霉素研发的团队有近百人,沈阳地区研发团队60人,涉及发酵、提取、合成、生产技术、临床研究及注册报批等整个药物研发过程。

  赵小峰表示,疫情发生以来,沈阳这60人的科研团队没有片刻的休息,一直在与实验单位进行沟通,做好药品的准备和研究实验文件的准备工作,目前可利霉素二代也在积极研发过程中。


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