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沈阳抗生素厂全面接受世界卫生组织专家组的检查


    6月24日,世界卫生组织专家组来到沈阳抗生素厂,连续三天对利福平产品按WHO标准进行生产在线检查 。
    这次现场认证检查,是对全体沈抗人软硬件实力的一次大检验,是对员工全面素质的一次大检验,也是对拼搏和协作精神的一次大检验。
    此次认证,使全厂对GMP管理的认识和技能有了提高。电厂、物业和鸿洋化工厂通过学习和参与环境治理和设备管线清洁刷新活动,认识到GMP管理不只是药品生产车间的事,只有全厂上下共同努力,才能实现管理上台阶、企业树形象、产品创效益的发展目标。
    发酵、提取等车间的生产活动,按GMP体系进行,这在国内是不多见的。通过管理体系的更新,其人员素质和生产水平都有了不同程度的提高。
    4月下旬,印度专家组驻厂进行工作指导。沈抗QA团队抱着“当日提出问题当日就整改”的决心,每晚加班,家远的几乎每天10点到家,早上5点起床,周末不休息。员工郭峰和白超晚上完不
成当天的任务不回家;在完成清洁确认和设备验证中,两个月中没一人请假,只有员工韩超,早上6点给我发个短信,“领导,拉肚子,在医院,明天一定来”……
    按照世界卫生组织的要求,每个环节都是严格的,每项操作都是规范的。达不到标准的重来,有的要反复多次才能养成习惯。现场中经常出现这样的场面:有经验的员工手把手的教新工人,有
的工人教了5遍也不会,但都没有放弃,而是耐心地一次次地重复着。全体员工要保证大家的行为都符合规范,可想非常艰难。再难也要过,再难也要上,王连荣质量总监每天全厂检查,到晚上6点
的时候,有时腿都膀了,但还是坚持着。就这样,他们连续工作了2个多月。
    103车间是认证活动中涉及内容最多的单位。在车间主任蒋志川的带领下,既要组织生产,又要对厂房设施维护,记录填写、人员培训进行升级提高。103车间全体员工放弃节假日,加班加点
的拼搏努力,取得了满意的结果。
    质控处巾帼不让须眉。宋伶香处长带队完成刷油工作,除承担日常的检验工作,还有工程结束后的卫生。6月26日检查质控处,25日下起了大雨,质控处全体人员一大早就来到所里擦玻璃,收
拾前后院的地面。103车间工人连续工作。有一名工人叫李红军,连日熬夜工作,眼睛充血了,但还是顽强坚守在岗位上。仓储人员特别吃苦耐劳,无抱怨。负责人付东利早上5点就能看到他的身
影,完善库房的设施,自己抱着沉重的大水管,冲地面。
    认证中工程量非常大,而且时间紧,任务艰巨,从厂房的道路到厂房内部的维护,内部维护包括103车间、质控、和仓储,各个部门都需要做防水,刮大白,工程公司负责人田力抱着能不请外
人坚决自己完成的决心,咬紧牙关,带着自己的员工起早贪晚,细致的逐项完成。供应处以最快的速度完成采购计划,配合相关部门顺利完成了全厂的硬件维护工作。
    在认证仅剩下一个星期的时间里,质控处的稳定性试验室中恒温恒湿机突然出现故障,仪表车间主任张若萍带领艾绍鸿,细心专研,最后从原理上突破,彻底解决了此项难题。
    认证工程中,所有员工回答检查官的问题都很谨慎,按照平时培训的要求回答,有条不紊地接受检查,检查官感受到了员工接受过良好的培训,特别是103车间的刘庆家,回答检查官的问题清
楚、正确。检查官当场提出表扬,并在最后一天检查的两次会议中对刘庆家赞不决口。质控处在此次检查中,团队表现突出,受到检查官的高度称赞。
 
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