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2013欧盟GMP专题培训会在京举办


 
    9月24~25日,由中国医药保健品进出口商会和中国—欧盟世贸项目(二期)共同主办的2013欧盟GMP专题培训会在北京举办。
  商务部世贸司商务参赞刘毓骅、中国医药保健品进出口商会副会长许铭和欧盟驻华代表团贸易与投资处一等参赞Christophe Besse先生出席会议并致辞。来自国内外的多位业内专家和百余名制药企业代表参加了此次培训会。会议由技术服务中心副主任何春红和中国—欧盟世贸项目(二期)首席专家Charles Barker先生共同主持。
  刘毓骅在致辞中指出,面对错综复杂的世界经济形势,对于具有典型弱周期特征的医药行业,中国医药产业仍处于快速发展阶段。预计2013年中国医药工业总产值将突破2万亿元,中国医药产业国际贸易也保持快速增长态势。为使中国更好地融入世界贸易体系,中国—欧盟世贸项目(二期)正在努力推进中国标准与国际接轨,提高产品安全水平,搭建中欧对话交流平台。
  许铭在致辞中表示,欧盟是我国最大的医药出口市场,2012年我对欧盟原料药出口58亿美元,制剂出口近4亿美元,呈现快速增长趋势。我国达到欧盟GMP标准的30十余家企业近几年对欧盟制剂出口飞速发展。我企业对欧贸易环节进入高端学习阶段,而质量控制是重要的命题之一。我国的新版GMP在很大程度上借鉴了欧盟GMP,欧盟在质量控制方面有很多成功的做法值得我们学习。医保商会一直致力于推动中国企业与国际先进标准接轨,中欧合作项目已成功举办三届,这次的培训会为企业与专家交流提供了一个很好的学习机会。
  欧盟驻华代表团贸易与投资处一等参赞Christophe Besse先生也表示中欧合作项目给中欧双方提供了一个建立良好合作伙伴关系的机会,为双方政府和企业搭建了一个良好的沟通平台。
  中国—欧盟世贸项目(二期)首席专家Charles Barker先生就欧盟市场实施打击假药指令(62号指令)后的现状以及欧盟的法律监管发展趋势进行了分析,他表示欧盟将在简化药品评审程序、增加欧洲药品管理局的透明度以及药物上市后的不良反应监测等方面加大力度。他同时指出,欧盟GMP的部分内容目前正处于修订状态,预计未来欧盟GMP将会更加完善和严格。具有多年欧盟药品和原料药GMP审计经验的专家Stefan Kettelhoit先生和Patrick Hoet先生分别对欧盟GMP的第一、二部分要点进行了串讲,并就企业关心的热点问题进行了详细深入的解答。此外,商务部医药进出口技术服务中心顾问DAVID ZHOU博士就企业如何将GMP应用到日常生产和管理中进行了讲解。



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