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青霉素原料药顺利通过法国维克公司现场审计


3月27日—29日,东风药业接受法国维克公司青霉素原料药现场审计。


这是东风药业搬迁至新厂后,维克公司对东风药业无菌原料药进行的第三次审计检查。维克公司一直是公司普鲁卡因青霉素和苄星青青霉素出口的主要客户。此次维克审计专家组主要针对产品的无菌保障、质量管理体系、生产工艺及现场管理、物料、设备、人员素质等进行系统审查。3天以来,维克QA总监和审计团队对公司上下全体员工加班加点的工作态度、良好的专业素养及迎检能力表示肯定,并现场宣布本次检查无关键缺陷,顺利通过检查。


此次维克公司的审计力度不亚于CEP的预审,可作为公司今后无菌原料药接受欧盟当局的一个重要参考,同样也是对公司良好质量管理体系的又一次检验。

 

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