10月26日，《评价可利霉素片治疗肿瘤脓毒症疗效的多中心随机双盲对照临床研究》在深圳正式启动。

哈尔滨医科大学附属第一医院院长、中国抗癌协会肿瘤重症医学专业委员会主任委员于凯江教授，天津医科大学肿瘤医院重症监护科主任、中国抗癌协会肿瘤重症医学专业委员会候任主任委员王东浩教授，中山大学肿瘤防治中心ICU主任、中国抗癌协会肿瘤重症医学专业委员会副主任委员马刚教授，哈尔滨医科大学附属肿瘤医院ICU主任、中国抗癌协会肿瘤重症医学专业委员会秘书长王常松教授等国内知名医院专家以及上海同联制药有限公司领导及代表、科技公司管理者、医药研究公司管理者等60余人齐聚一堂，共同交流分享学科前沿知识并见证了本次临床研究的启动。

脓毒症是急危重症医学面临的重要临床问题，本次会议主要围绕可利霉索对脓毒症的有效性及疗效数据等一系列问题进行探讨，此次会议的顺利召开，将成为推动临床治疗的重要一步。

会议伊始，于凯江在致辞中介绍了中国抗癌协会肿瘤重症医学专业委员会的成立及发展历程。同时提到，最近六年脓毒症临床研究走向了新阶段，从拯救脓毒症运动到Sepsis 3.0的问世，颠覆性的成果相继出现，但肿瘤领域的脓毒症(相关研究)很少，大家有必要把这类课题做好。而做好课题的关键两点在于：一要做好质量控制，二要有专业的质量控制团队和领导重视。可利霉素作为国家的1.1类新药，863十三五计划的重点攻关项目，今天开展这个临床研究项目，就是为了探究该产品在肿瘤重症临床方面的价值，造福更多患者。

上海同联制药有限公司营销总监郑昱在致辞中表达了对中国抗癌协会肿瘤重症医学专业委员会和参研单位的关注与支持的感谢之情，同时介绍了可利霉素产品的重要特点。他说，随着研究的不断深入，可利霉素已经超过了抗感染范畴，是能够调节细胞的生殖、增殖、发育、免疫等功能的生物活性物质。在和美国国立肿瘤研究中心合作开展的可利霉素相关药理机制研究上，已取得重大突破，研究成果有望在全球重要刊物发表。本次临床研究项目，将进一步验证可利霉素在肿瘤重症感染领域的治疗价值，使患者临床获益，将在生命科学领域发挥价值。

致辞结束后，上海同联制药有限公司医学部经理谷普庆分享了《可利霉素产品介绍》。介绍内容包含产品研发历程、产品特点(膜穿透性、抗炎及免疫调节、抗肿瘤)和产品安全性数据三个部分。

会上，王东浩就本次临床研究方案部分做了介绍，其中包括研究方案的基本信息、基本设计、入组标准、排除标准、剔除标准、终止标准、观察指标、研究流程、研究步骤(筛选期、随访期、伴随治疗)、知情同意、AE的判断与记录、SAE的报告流程等。

王东浩还提到，肿瘤发病会导致免疫功能下降，肿瘤患者发生脓毒症、感染的几率更大，是摆在肿瘤重症面前的一个艰巨的难题。为避免让肿瘤患者因为肿瘤之外的疾患死亡，做了这个探索。本研究也将在中国临床试验注册中心注册登记，具有知识产权。

随后，广州静远医药研究有限公司生物统计负责人宫晓分享了《临床研究与随机系统》。介绍了本次临床研究的设计，并展开讲解了本研究设计的三项基本要素与四项基本原则，同时解读了随机系统尤其是受试者管理部分的详细操作。

最后，哈尔滨医科大学附属第一医院于凯江院长、天津市肿瘤医院王东浩主任、上海同联制药有限公司郑昱总监、零氪科技(北京)有限公司马英总监、广州静远医药研究有限公司宫晓经理共同启动了本次临床研究。

本次会议，在中国抗癌协会肿瘤重症医学专业委员会的重视与支持下，在上海同联制药有限公司的精心准备与组织下，为来自11家参研单位的21位专家提供了一个对话交流、学习互动的平台，现场收到了专家学者们的热烈反响。

夫医道者，以济世为良，以愈疾为善。相信可利霉素片治疗肿瘤脓毒症疗效的多中心随机双盲对照临床研究必将在不远的将来造福人类。