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可利霉素




2015年5月8日国务院发布国发〔2015〕28号《中国制造2025》文,将实现由制造大国向制造强国的转变作为国家战略,将生物医药作为十大重点领域之一。为指明发展战略重点,国家制造强国建设战略咨询委员会动员48位院士、400多位专家编制了《<中国制造2025>重点领域技术路线图》(绿皮书)。将同联集团治疗耐药性病原感染药物国家1类新药可利霉素作为“中国制造2025”重点发展战略产品。

同联集团国家1类新药可利霉素(Carrimycin)是我国第一个自主研发的大环内酯类抗生素产品,是阿奇霉素上市以来国际首次出现的新型广谱抗生素原研药,相对现有抗生素品种,在耐药性、疗效、安全性等方面具有颠覆性优势,不仅填补国内国际空白,也为解决抗生素泛耐药性问题提供了有效途径,具有重要的国家战略意义,得到国家高度重视,为国家863、“七五”、“八五”、“十五”、“十一五”重点攻关项目。“十二五”列入国家重大科技专项。获得科技部“国家重大新药创制”的评定,现已获得药品注册批件及新药证书。

可利霉素对革兰氏阳性菌有较强的活性,尤其对肺炎链球菌、肺炎支原体、衣原体活性强,对红霉素和β-内酰胺类抗生素耐药菌、流感杆菌、军团菌、绿脓杆菌、产气荚膜梭菌有抗菌活性;与同类药没有完全交叉耐药性。它有较高的亲脂性,口服吸收快,组织渗透性强,分布广,体内维持时间长,有较好的抗生素后效应和免疫调节作用。体外实验证明,可利霉素体外抗菌活性比红霉素高64倍,对感染性疾病疗效明显优于阿奇霉素。北京协和医院等五家三甲医院临床试验结果表明,其对肺炎等呼吸道感染治疗总有效率达95.35%,且安全性高。相比现有主流抗生素品种,可利霉素具有安全、有效、抗耐药的明显优势。

随着研究的深入,我们已经认识到可利霉素的作用已经超出其仅作为抗细菌感染的范围,而是一个具有广泛意义上的生理活性物质,初步的实验研究表明其抑制A549细胞P13K/mTOR信号转导通路,降低IL-6和IL-8水平,抑制肿瘤细胞PD-L1表达,从而抑制T细胞特异性活化,对多种肿瘤细胞增殖的抑制作用;具有抗肝纤维化的功能;在抗感染模型中具有显著降低炎性因子IL-4和IL-1的作用;可利霉素具有调节免疫的功能,在体内促进中性粒细胞迁移至炎症部位,增强机体免疫作用,同时,它可增强巨噬细胞的吞噬作用,增强机体抗感染作用等等。自从武汉发现不明肺炎以来,我们挖掘了可利霉素在抗新冠状病毒(COVID-19)感染的潜力,实验证明具有极其强的细胞水平抗COVID-19活性。

业内专家对可利霉素高度评价,预测十年之内,不会有此类新药产生,该药不仅治病,还救命,而且可以作为国家战略储备药。


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